单硝酸异山梨酯缓释胶囊Ⅰ期临床试验 - 临床试验

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CTR20132265

试验分期

I期

药物名称

单硝酸异山梨酯缓释胶囊

适应症

适用于冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛，也适用于心肌梗塞后的治疗及慢性心衰的长期治疗。

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试验详情

一、临床试验项目名称
单硝酸异山梨酯缓释胶囊Ⅰ期临床试验

二、适应症
适用于冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛，也适用于心肌梗塞后的治疗及慢性心衰的长期治疗。

三、试验介绍

研究中国健康受试者单剂量单次、多次口服合肥合源药业有限公司生产的单硝酸异山梨酯缓释胶囊（受试制剂，）与珠海许瓦兹制药有限公司生产的单硝酸异山梨酯缓释胶囊（参比制剂）的血药浓度经时过程，估算受试制剂的相对生物利用度，对两制剂的生物等效性进行评价。

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