一、临床试验项目名称
酮咯酸氨丁三醇注射液治疗术后疼痛II期临床研究
二、适应症
本品适用于需要阿片水平镇痛药的急性较严重疼痛的短期治疗，通常用于手术后镇痛，不适用于轻度或慢性疼痛的治疗。
三、试验介绍
通过多中心、随机、双盲双模、阳性对照的临床研究，评价该产品用于手术后疼痛的安全性和有效性。通过与盐酸曲马多对照试验用于治疗手术后急性疼痛，对该产品的临床疗效进行评价。通过观察血、尿、大便常规及潜血，心电图，肝功能（ALT、AST）、肾功能（BUN、Cr）、凝血功能(PT、APTT)及可能出现的不良反应，对其安全性作出评价。
