初步评价环吡酮胺发用洗剂的临床疗效和安全性

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登记号

CTR20132319

试验分期

II期

药物名称

1.5%环吡酮胺发用洗剂

适应症

头皮脂溢性皮炎

癌种

试验详情

一、临床试验项目名称
初步评价环吡酮胺发用洗剂的临床疗效和安全性

二、适应症
头皮脂溢性皮炎

三、试验介绍

探索环吡酮胺发用洗剂治疗头皮脂溢性皮炎的适宜浓度，并初步评价其临床疗效和安全性

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	中国医学科学院皮肤病医院	刘维达	中国	江苏省	南京市
2	上海长海医院	顾军	中国	上海市	上海市
3	无锡市第二人民医院	杨莉佳	中国	江苏省	无锡市
4	徐州医学院附属医院	魏志平	中国	江苏省	徐州市

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1	结合病史、体征及实验室检查，临床明确诊断的头皮脂溢性皮炎，马拉色菌直接镜检阳性，症状/体征评分≥7分
2	年龄18-65岁，男女不限
3	受试者知情同意并在知情同意书上签字
4	育龄女性在研究期间采取有效避孕措施

1	局部合并有严重细菌感染或可能干扰诊治的其他皮肤病者
2	对研究所用药物成分有接触过敏者
3	有严重的心、肝、肾疾病，糖尿病及精神病患者
4	三月内系统应用皮质类固醇激素或免疫抑制剂者
5	三月内应用过系统性抗真菌药物，两周内局部外用过抗真菌药物者
6	孕妇及哺乳期妇女