一、临床试验项目名称
盐酸二甲双胍缓释片人体生物等效性试验
二、适应症
用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者，还可能有减轻体重的作用。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效。本品也可与磺脲类或胰岛素类合用以改善血糖控制。
三、试验介绍
以健康男性志愿者为试验对象，采用单剂量单次给药及单剂量多次给药的自身交叉对照的试验设计，考察申办者生产的盐酸二甲双胍缓释片（受试制剂）与Bristol-Myers Squibb Company生产的盐酸二甲双胍缓释片（格华止）（参比制剂）的相关药代动力学参数及相对生物利用度，评价两种制剂间的生物等效性。
