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登记号

CTR20132363

试验分期

I期

药物名称

注射用紫杉醇脂质体  曾用名:

适应症

治疗卵巢癌、乳腺癌和非小细胞癌等

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
安全性观察,过敏反应发生率和有效性研究。

二、适应症
治疗卵巢癌、乳腺癌和非小细胞癌等

三、试验介绍

1、评价单剂量给药在人体的安全性、耐受性,为II期临床及以后的临床应用提供理论依据。
2、比较研究本制剂和市售注射液的单次静脉滴注人体药代动力学特征,了解紫杉醇脂质体在人体内的吸收、分布、消除规律,为临床合理用药提供理论依据。
3、单药治疗复发转移乳腺癌客观缓解率、安全性和无进展生存期。



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