| 1 | 病灶周围有重要结构如血管、神经等，不适于局部注射者 |
| 2 | 患者有严重的伴随疾病，包括活动性的不能控制的感染或严重的心脏、肝脏、肾脏或血液功能衰竭 |
| 3 | 患者为妊娠或哺乳期妇女 |
| 4 | 已知患者对PTS或相关的化合物过敏 |
| 5 | 患者在进入试验前4周内曾经因表浅恶性实体肿瘤进行全身抗癌治疗，或6周内曾经使用过亚硝基脲（Nitrosourea）或丝裂霉素-C进行全身治疗 |
| 6 | 患者在进入试验前4周内参加了其他尚未批准的试验药物或方法的临床试验 |
| 7 | 患者有其他恶性肿瘤病史，除非患者得到根治且持续缓解2年以上 |
| 8 | 患者有同种或异种移植史 |
| 9 | 患者在进入试验前4周内因局部区域疾病接受过放射治疗 |
| 10 | 患者患有任何其他威胁生命的并发症 |
| 11 | 患者不愿意遵守试验方案规定的试验步骤或不愿意与试验者充分合作 |
| 12 | 其他试验者认为合理的排除标准 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
