1 | 同意参加本临床试验并签署知情同意书(10岁及以上者由本人和法定监护人签署知情同意书;10岁以下儿童、青少年患者由法定监护人签署知情同意书); |
2 | 经组织学确诊的急性淋巴细胞白血病(ALL); |
3 | 符合下列任一项:a)初治患者经至少2个标准治疗方案治疗未能达到CR;b)复发患者; |
4 | 年龄1周岁至21周岁,预计能存活3个月以上者,性别不限; |
5 | ECOG体力状况评分0-2分; |
6 | 入组前2周内未进行化疗且既往化疗毒副反应已恢复(至基础水平); |
7 | 入组前2周内TBIL≤(相同年龄段的)正常值上限1.5倍;AST和ALT≤(相同年龄段的)正常值上限3倍;Cr<(相同年龄段的)正常值上限2倍。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准