1 | 参与研究计划制定,和/或参与执行该研究(适用于阿斯利康员工和/或研究中心的员工)的人员 |
2 | 此前,已在本研究中入选或随机 |
3 | 目前存在威胁生命的转移性内脏疾病,包括广泛的肝脏转移,或任何程度的脑或软脑膜转移(过去或现在),或有症状的肺淋巴道播散。如果患者有分散的肺实质转移,只要呼吸功能能没有受到影响也可以参加本研究 |
4 | 针对转移性乳腺癌的化疗超过一种方案 |
5 | 针对进展期乳腺癌的内分泌治疗超过一种方案 |
6 | 在过去的4周内接受了广泛的放疗(超过或等于30%的骨髓或整个骨盆或脊柱),或实验室检查筛查之前的4周内进行过细胞毒类药物的治疗,或过去3个月内进行过锶或其他放射性治疗 |
7 | 随机前4周内,接受了未经批准或正在试验的药物治疗 |
8 | 过去3年内的现有或既往存在的恶性肿瘤(不包括乳腺癌和已经充分治疗的皮肤基底或鳞状细胞癌或者宫颈原位癌) |
9 | 出现了以下的任一实验室检查结果:血小板计数<100×109/L,总胆红素>1.5×ULRR,无肝转移情况下ALT或AST>2.5×ULRR,或伴有明显的肝转移情况下ALT或AST>5×ULRR,? 严重肾功能损害(肌酐清除率<30ml/分) |
10 | 病史:出血体质(例如,弥漫性血管内凝血[DIC], 凝血因子缺乏),或长期的抗凝治疗(不包括抗血小板治疗和小剂量的华法林) |
11 | 对活性的或非活性的氟维司群赋形剂和/或蓖麻油有过敏史的 |
12 | 伴有任何使病人不宜参加试验,或将会影响方案依从性的严重并存状况,例如,不能控制的心脏疾病或不能控制的糖尿病 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准