奥兰替胃康片阳性药对照III期临床试验

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登记号

CTR20132371

试验分期

III期

药物名称

奥兰替胃康片

适应症

功能性消化不良

癌种

试验详情

一、临床试验项目名称
奥兰替胃康片阳性药对照III期临床试验

二、适应症
功能性消化不良

三、试验介绍

以多潘立酮片为对照，评价奥兰替胃康片3片/次，每日3次，治疗功能性消化不良的有效性和安全性

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	江苏省人民医院	魏睦新	中国	江苏省	南京市
2	江苏省中医院	沈洪	中国	江苏省	南京市
3	长春中医药大学附属医院	刘铁军	中国	吉林省	长春市
4	河南省中医药研究院附属医院	杨小平	中国	河南省	郑州市
5	山西医科大学第一医院	孙健民	中国	山西省	太原市
6	广东省第二中医院	戈焰	中国	广东省	广州市

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1	食管炎、萎缩性胃炎，胃及十二指肠溃疡、糜烂、出血、肿瘤等器质性病变者；
2	肝胆胰器质性疾病者；
3	糖尿病、肾脏病、结缔组织病、精神病者；
4	合并心、脑、肺、肾和造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病者；
5	腹部手术史者；
6	肾功能不全，Cr高于正常值上限者；
7	肝功能不全，AST或/和ALT在正常值上限1.5倍者；
8	妊娠或有妊娠意向、哺乳期妇女；
9	精神或法律上的残疾患者；
10	试验前3个月内参加其他药物临床试验者。