银曲胶囊治疗血脂异常的有效性和安全性评价

招募状态已完成

免费入组　

咨询我要报名

提示：找不到相关临床试验项目？没关系，联系我们，为您精准匹配！

登记号

CTR20132368

试验分期

II期

药物名称

银曲胶囊

适应症

血脂异常（脾气虚弱，痰瘀阻滞证）

癌种

试验详情

一、临床试验项目名称
银曲胶囊治疗血脂异常的有效性和安全性评价

二、适应症
血脂异常（脾气虚弱，痰瘀阻滞证）

三、试验介绍

初步评价银曲胶囊治疗血脂异常（脾气虚弱，痰瘀阻滞证）有效性和安全性,为Ⅲ期临床试验提供用药依据。

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	上海中医药大学附属曙光医院	蒋梅先	中国	上海	上海
2	首都医科大学附属北京中医医院	刘红旭	中国	北京	北京
3	广东省中医院	吴焕林	中国	广东	广州
4	贵阳中医学院第一附属医院	孙刚	中国	贵州	贵阳
5	陕西中医学院附属医院	杨志宏	中国	陕西	咸阳
6	上海市第十人民医院	夏韵	中国	上海	上海
7	南京市中医院	顾宁	中国	江苏	南京

微信扫一扫

加好友咨询

1	符合西医血脂异常诊断标准（TC、TG、LDL-C分层达“升高”标准）
2	中医辨证属于脾气虚弱，痰瘀阻滞证
3	年龄18－65周岁
4	虽服用调脂药物，但已停药2周以上，且血脂水平仍达“升高”标准
5	患者知情，自愿签署知情同意书

1	家族性高脂血症
2	单纯HDL降低
3	由药物（如：利尿剂、β-受体阻滞剂、糖皮质激素、雌激素等）或其他疾病引起的继发性高脂血症
4	曾患急性心肌梗死、脑血管意外或PCI术后等需长期服用降脂药物
5	伴有心力衰竭，心功能≥NYHA Ⅲ级者；合并有严重心律失常（如频发室早、室速、快房颤等）
6	未受控制的3级高血压（坐位舒张压≥110mmHg或收缩压≥180mmHg）
7	体重指数（BMI）＞31
8	正在使用肝素、甲状腺素和其他影响血脂代谢药物，或近2周曾采用其他降脂措施
9	有严重或不稳定的心、肝、肾、内分泌、血液等内科疾患
10	有精神病，或有酒精或药物依赖
11	患有恶性肿瘤或有相关病史
12	伴有糖尿病
13	无人监护或不能按医嘱服药
14	对他汀类药物过敏，或有他汀类严重不良反应史
15	有肝脏损害或肝功能异常
16	有过敏体质
17	妊娠、哺乳期妇女
18	计划在试验期间怀孕，或使其配偶怀孕
19	3个月内参加了其他临床试验