1 | 使用1、3类抗心律失常药(β受体阻滞剂、胺碘酮除外)或钙拮抗剂(长效二氢吡啶类药物除外); |
2 | 3个月内发生过:急性冠脉综合征、脑卒中、短暂性脑缺血发作;心脏、颈动脉或其它大血管手术;经皮冠状动脉介入(PCI)或颈动脉血管成形术;持续性室性心动过速或室颤; |
3 | 计划进行冠状动脉重建术或心脏移植; |
4 | 室性心律失常未得到有效控制(使用抗心律失常药或植入除颤器无效); |
5 | 未矫正的原发性阻塞或重度返流性心瓣膜病,非扩张(限制性)或肥厚性心肌病; |
6 | 坐位收缩压≤90 mmHg(3次读数取均值); |
7 | 急性心衰或失代偿心衰; |
8 | 二或三度心脏传导阻滞或病窦综合征,未安装永久性起搏器者; |
9 | 心源性休克、血容量不足或任何其他临床情况禁忌给予血管扩张剂者; |
10 | 植入过心脏再同步化治疗起搏器(CRT-P)或心脏再同步化治疗除颤器(CRT-D),1个月内植入过常规心脏起搏器或心律转复除颤器或进行过心脏起搏器或其它植入设备电极调整者; |
11 | 静息心率< 55次/分(3次读数取均值); |
12 | 肝、肾功能异常(ALT和/或AST>正常上限3倍,和/或血肌酐>正常上限2倍); |
13 | 阻塞性或支气管痉挛性肺病(如哮喘、支气管炎等),需要口服或吸入支气管扩张剂或激素治疗; |
14 | 对α/β受体阻滞剂过敏,或对β受体阻滞剂有禁忌症; |
15 | 妊娠期或哺乳期以及计划在试验期间怀孕的妇女; |
16 | 癌症或其它系统性疾病,预期生存期<12月; |
17 | 入组前30天内应用其它临床试验药物或参加医疗器械试验; |
18 | 已知酒精或药物滥用1年; |
19 | 具有精神病史,无法理解和完成试验要求; |
20 | 研究者认为不宜参加试验的其他原因。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准