清风感咳颗粒治疗感染后咳嗽的Ⅲ期临床试验

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登记号

CTR20132513

试验分期

III期

药物名称

清风感咳颗粒曾用名:

适应症

感染后咳嗽（postinfectious cough），中医辨证为风邪恋肺证。

癌种

试验详情

一、临床试验项目名称
清风感咳颗粒治疗感染后咳嗽的Ⅲ期临床试验

二、适应症
感染后咳嗽（postinfectious cough），中医辨证为风邪恋肺证。

三、试验介绍

从“咳嗽症状改善程度”方面确证清风感咳颗粒治疗感染后咳嗽（风邪恋肺证）的有效性及安全性。

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	四川大学华西医院	毛兵	中国	四川	成都
2	江西中医学院附属医院	刘良徛	中国	江西	南昌
3	天津中医药大学第二附属医院	龙友余	中国	河北	天津
4	第四军医大学唐都医院	金发光	中国	陕西	西安

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1	体温≥37.3℃者
2	近一周内服用过与试验药物功能主治类似药物患者
3	ALT、AST＞1.5倍正常参考值上限；血肌酐异常；尿蛋白＞＋；血白细胞＜3000000000/L或＞10000000000/L；和/或中性粒细胞(N)分类＞正常参考值上限者
4	合并心脑血管、肝肾和造血系统严重原发性疾病，或影响其生存的严重疾病（如肿瘤或艾滋病）的患者
5	妊娠或准备妊娠妇女，哺乳期妇女
6	过敏体质或对该药物已知成分过敏者
7	精神病患者，法律上的残疾患者
8	近3个月内参加过或正在参加其他药物临床试验者
9	研究者认为不适宜参加临床试验者