评价盐酸曲美他嗪片人体生物等效性试验 - 临床试验

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登记号

CTR20132490

试验分期

I期

药物名称

盐酸曲美他嗪片曾用名:

适应症

用于心绞痛发作的预防性治疗，眩晕和耳鸣的辅助性对症治疗。

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试验详情

一、临床试验项目名称
评价盐酸曲美他嗪片人体生物等效性试验

二、适应症
用于心绞痛发作的预防性治疗，眩晕和耳鸣的辅助性对症治疗。

三、试验介绍

以河北爱尔海泰制药有限公司提供的盐酸曲美他嗪片为受试制剂，按有关生物等效性试验的规定，与国内上市的施维雅（天津）制药有限公司的盐酸曲美他嗪片（商品名：万爽力，参比制剂）进行人体生物利用度与生物等效性试验，计算受试制剂的相对生物利用度，分别比较两种制剂在空腹状态下或者在高脂高热状态下的生物等效性。

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