1 | 有免疫性疾病及病史者,有药物或食物过敏史者,对依那西普或其任何辅料有过敏反应者; |
2 | 过去3个月内有临床上显著的感染史者,过去7天内有感染(包括慢性或局部感染)的证据者,有反复感染史并有易发生感染的基础疾病者,播散性单纯疱疹感染或复发性(>1次)或播散性带状疱疹史者,机会性感染史者; |
3 | 有未经治疗或治疗不足的潜伏性或活动性结核史者,或者有活动性或潜伏性结核感染的证据者; |
4 | 吸烟或使用含尼古丁产品者、酗酒者或6个月内曾饮酒过度者; |
5 | 有过不明原因血象异常者; |
6 | 试验前两周内曾使用其它药物(包括处方药物、非处方药物、草药和膳食补充剂)者; |
7 | 试验前28天内接种活(减毒)疫苗或计划在研究期间或末次给药后28天内接种者; |
8 | 三个月内曾参加过药物临床试验者; |
9 | 三个月内参加过献血者或被采样者; |
10 | 血液生化检查、血常规、尿常规检查具有临床意义的异常者; |
11 | 有肝素过敏史或有肝素诱导的血小板减少症史者; |
12 | 依从性差者,不愿意或不能遵守本研究方案者,难以完成试验者; |
13 | 有药物滥用史或尿检阳性者(吗啡、甲基安非他明、氯胺酮试剂盒检测阳性); |
14 | 已知或可能对乳胶过敏者; |
15 | 有其他重度急性或慢性医学或精神状况或实验室异常,可能增加参加研究或研究药物治疗的风险,或可能对研究结果的解释产生干扰者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准