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登记号

CTR20132571

试验分期

I期

药物名称

去氨加压素冻干物(60μg)

适应症

中枢性尿崩症,原发性夜间遗尿症

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
生物等效性(BE)-药效动力学(PD)试验

二、适应症
中枢性尿崩症,原发性夜间遗尿症

三、试验介绍

主要目的
证明去氨加压素口服冻干物单剂量60μg舌下用药与弥凝片0.1mg单剂量0.1mg口服给药后的药效动力学(PD)具有生物等效性(BE)
次要目的
比较去氨加压素口服冻干物单剂量60μg舌下用药与弥凝片0.1mg单剂量0.1mg口服用药的安全性和耐受性



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