肠安颗粒治疗腹泻型肠易激综合征的有效性和安全性研究

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登记号

CTR20132565

试验分期

II期

药物名称

肠安颗粒

适应症

腹泻型肠易激综合征（肝郁脾虚证）

癌种

试验详情

一、临床试验项目名称
肠安颗粒治疗腹泻型肠易激综合征的有效性和安全性研究

二、适应症
腹泻型肠易激综合征（肝郁脾虚证）

三、试验介绍

以安慰剂为对照评价肠安颗粒高、低剂量组治疗腹泻型肠易激综合征（肝郁脾虚证）的有效性和安全性。

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	福建中医药大学附属厦门市中医院	吴耀南	中国	福建	厦门
2	安徽中医药大学第一附属医院	邹晓华	中国	安徽	合肥
3	广东省第二中医院	戈焰	中国	广东	广州
4	广西中医药大学附属瑞康医院	林寿宁	中国	广西	南宁
5	河北省中医院	郭喜军	中国	河北	石家庄
6	辽宁省中医院	王垂杰	中国	辽宁	沈阳
7	上海市第一人民医院	王松坡	中国	上海	上海
8	上海中医药大学附属龙华医院	唐志鹏	中国	上海	上海
9	遵义市医学院附属医院	李天禹	中国	贵州	遵义
10	湖北省中医院	胡运莲	中国	湖北	武汉
11	河南中医药研究院附属医院	杨小平	中国	河南	郑州

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1	符合西医腹泻型肠易激综合征和中医肝郁脾虚证诊断的患者
2	IBS-SSS评分大于75分
3	年龄18-65岁之间，男女不限
4	签署知情同意书

1	有可以影响肠道转运的胃肠道器质性疾病的证据
2	2周内服用其它影响试验药物有效性和安全性判定的药物及采取综合治疗者
3	哺乳、妊娠或正准备妊娠的妇女
4	合并肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病、肿瘤及精神病患者
5	入选前3个月内参加过其他临床试验的患者
6	研究者认为不宜入选本试验者

研究中心	主要研究者
福建中医药大学附属厦门中医院	吴耀南