1 | 符合中医证候诊断标准。 |
2 | 符合西医诊断:病史(有继发性渐进性痛经病史)、症状、体征符合子宫内膜异位症的诊断,结合B超、CA125、及腹腔镜检查。其中血清CA125测定:≥35KU/L(术后复发的患者除外),≤200KU/L。腹腔镜检查不做为必需检查项目。 |
3 | VAS评分≥4分。 |
4 | 年龄≥20岁,≤50岁。 |
5 | 自愿签署知情同意书者。 |
6 | 子宫内膜异位症术后复发的患者为总试验例数的1/2。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准