盐酸奥洛他定片治疗变应性鼻炎临床试验

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登记号

CTR20132612

试验分期

其它

药物名称

盐酸奥洛他定曾用名:

适应症

变应性鼻炎

癌种

试验详情

一、临床试验项目名称
盐酸奥洛他定片治疗变应性鼻炎临床试验

二、适应症
变应性鼻炎

三、试验介绍

以氯雷他定片（百为坦）为阳性对照药物，观察盐酸奥洛他定片治疗变应性鼻炎的疗效和安全性。

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	第三军医大学第一附属医院	张学渊	中国	重庆	重庆
2	中南大学湘雅三医院	蒋明	中国	湖南	长沙
3	河北省人民医院	郭明丽	中国	河北	石家庄

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1	有对试验药或对照药的任一组份有过敏史者
2	妊娠期妇女、哺乳期妇女或近期准备生育者
3	肝功能异常者(ALT、AST大于正常值上限1.5倍)
4	肾功能异常者（肌酐、尿素氮大于正常值上限者）
5	有慢性胃肠或严重的心、肝、肾等重要脏器有疾病的患者
6	合并有上和/或下呼吸道感染、哮喘者
7	近三个月内参加过其他药物试验
8	应用抗胆碱能制剂、β—受体激动剂(氨茶碱等)、组胺H1受体拮抗剂、镇静剂(非那根等)、阿斯匹林制剂、皮质类固醇激素及免疫调节药物停药时间小于4周者
9	酗酒或吸毒者
10	从事注意力高度集中的工作，如驾驶员、高空作业者
11	因严重精神或语言障碍不能按临床试验方案完成者
12	过敏性鼻炎症状可由其它疾病解释者
13	研究者认为有任何不适宜入选的情况(如上下呼吸道感染、慢性中耳炎、鼻息肉等)；
14	心电图异常者