1 | 对本品中任何氨基酸或辅料过敏者 |
2 | 已知有糖原贮积症的患者,未控制糖尿病患者(空腹血糖>200mg/dl,HbA1c >7.2%) |
3 | 血清尿素高于38mmol/L,有尿毒症症状、代谢性酸中毒、电解质紊乱、先天性氨基酸代谢缺陷病、急性重症胰腺炎、严重高胆红血症、高尿酸血症者 |
4 | 甲亢、全身性感染发烧等高分解代谢状态疾病,以及正在服用影响组织代谢的药物,如皮质激素类药物等 |
5 | 有恶性肿瘤转移或扩散、治疗后残留癌灶、凝血功能障碍、再生障碍性贫血、心脑肺等其它系统严重疾病者 |
6 | 乙型肝炎或丙型肝炎活动期,肝硬化、活动性肝病、肝功能不全或人类免疫缺陷病毒(HIV)血清反应阳性 |
7 | 急性或慢性导管出口处感染,或者隧道感染者;存在影响腹壁(如皮肤感染或烧伤、近期外科手术、疝气)或腹腔(如肠梗阻、粘连、肠穿孔、横膈缺损、肿瘤)的严重疾病 |
8 | 试验前6 个月内发生腹膜炎1 次以上,或参加试验时未从既往腹膜炎的影响中完全恢复 |
9 | 需要在透析液容器中加入钾补充剂或其它常规药物(胰岛素或偶尔加肝素除外)者 |
10 | 试验期间可能接受肾移植者 |
11 | 预期生存期﹤7 个月 |
12 | 入组前3 个月内参加过其它药物临床试验者 |
13 | 孕妇及哺乳期妇女 |
14 | 精神状态不能很好合作者 |
15 | 临床医师认为不适合本试验者 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准