1 | 对本试验药物过敏,或对其它氟喹诺酮类药物过敏,或过敏体质者 |
2 | 病毒性肺炎、非典型肺炎、吸入性肺炎以及支气管梗阻或梗阻后肺炎病史患者(不排除罹患慢性阻塞性肺病患者),有原发或转移性肺部癌症患者,已知或疑似活动性肺结核、囊性纤维化,或合并结缔组织病等患者 |
3 | 合并有心、肝、肾等重要器官或造血、中枢神经系统等严重或进行性疾病者 |
4 | ALT、AST≥正常上限1.5倍,Cr>正常上限 |
5 | 合并糖尿病、癫痫、重症肌无力者或既往有重症肌无力或癫痫史 |
6 | 十二导联心电图显示具有临床意义的心脏传导异常或其它异常,或者QT 间期延长,男性QTc>430ms;女性QTc>450ms。有 QTc 间期延长史或者需要伴随服用可引起QTc 间期延长的药物(例如:I 类或III 类抗心律失常药),或有严重心功能不全的患者 |
7 | 接受肾移植、心脏移植或肺移植者 |
8 | 必须使用糖皮质激素或免疫抑制剂等药物的免疫功能低下者 |
9 | 必须联合应用其它抗菌药物的严重感染者 |
10 | 未纠正的低血钾患者 |
11 | 合并有神经、精神疾患而无法合作者 |
12 | 有吸收障碍综合征或其它胃肠道疾病,影响药物吸收的患者 |
13 | 妊娠、哺乳期妇女 |
14 | 近1个月内参加过其它临床试验者 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准