| 1 | 糖尿病酮症或酮症酸中毒、糖尿病高渗状态、糖尿病乳酸酸中毒等急性糖尿病并发症 |
| 2 | 1型糖尿病或继发性糖尿病，或研究者评估可能有1型糖尿病 |
| 3 | 任何其他由研究者判定的明显情况或合并疾病：如内分泌、心脏、神经、肿瘤等疾患，其他胰腺疾病或经研究者判定未控制的高血压（血压≥180/110mmHg） |
| 4 | 严重糖尿病并发症，如肾病、严重眼底病变、自主神经性胃肠功能紊乱，需胰岛素治疗者 |
| 5 | 不稳定性心绞痛、心功能Ⅱ级以上（NYHA分级）、严重心律不齐或II度以上传导阻滞 |
| 6 | ALT、AST高于正常界上限的2倍，TBIL高于正常上限1.5倍，Cr高于正常上限 |
| 7 | 女性血红蛋白<100g/L，男性血红蛋白<110g/L |
| 8 | 入选前3个月内使用促泌剂和/或胰岛素治疗者。注：接受过胰岛素短期治疗（例如在住院期间接受过几天）并且不再需要胰岛素治疗的患者可以参与试验 |
| 9 | 已知对那格列奈或米格列奈钙药物过敏，或有上述药物的禁忌症 |
| 10 | 前4周内用过口服皮质激素治疗 |
| 11 | 在过去2年内有滥用药物史（包括酗酒史） |
| 12 | 怀孕、哺乳期妇女或在研究期间内计划妊娠者 |
| 13 | 患者目前正在参加或在签署知情同意书的前12周之内参加其他药物或器械临床试验者 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
