评价环吡酮胺发用洗剂的安全性和有效性

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登记号

CTR20132646

试验分期

III期

药物名称

环吡酮胺发用洗剂

适应症

皮炎，脂溢性

癌种

试验详情

一、临床试验项目名称
评价环吡酮胺发用洗剂的安全性和有效性

二、适应症
皮炎，脂溢性

三、试验介绍

评价1.5%环吡酮胺发用洗剂治疗头皮脂溢性皮炎的疗效和安全性

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	中国医学科皮肤病医院	刘维达	中国	江苏省	南京市
2	上海长海医院	顾军	中国	上海市	上海市
3	无锡市第二人民医院	杨莉佳	中国	江苏省	无锡市
4	徐州医学院附属医院	魏志平	中国	江苏省	徐州市
5	皖南医学院弋矶山医院	季必华	中国	安徽省	芜湖市
6	南通大学附属医院	曹双林	中国	江苏省	南通市
7	苏州大学附属第一医院	钱齐宏	中国	江苏省	苏州市

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1	结合病史、体征及实验室检查，临床明确诊断的头皮脂溢性皮炎，马拉色菌直接镜检阳性，症状/体征评分≥7分
2	年龄18-65岁，男女不限
3	受试者知情同意并在知情同意书上签字
4	育龄女性在研究期间采取有效避孕措施

1	局部合并有严重细菌感染或可能干扰诊治的其他皮肤病者
2	对研究所用药物成分有接触过敏者
3	合并其他脏器的严重的原发性疾病，如心血管疾病、肝脏疾病、肾脏疾病、血液系统疾病、肺脏疾病、糖尿病及精神病患者，或其他影响生存的严重疾病（如肿瘤或艾滋病等）者
4	三月内系统应用皮质类固醇激素或免疫抑制剂者
5	三月内应用过系统性抗真菌药物，两周内局部外用过抗真菌药物者
6	孕妇及哺乳期妇女
7	染发者