评价经舒颗粒治疗原发性痛经的有效性和安全性研究

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登记号

CTR20132702

试验分期

II期

药物名称

经舒颗粒曾用名:

适应症

原发性痛经气滞血瘀证

癌种

试验详情

一、临床试验项目名称
评价经舒颗粒治疗原发性痛经的有效性和安全性研究

二、适应症
原发性痛经气滞血瘀证

三、试验介绍

评价经舒颗粒治疗原发性痛经气滞血瘀证的有效性和安全性

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	辽宁中医药大学第二附属医院	石玲，医学博士	中国	辽宁省	沈阳市
2	长春中医药大学附属医院	陈立怀，医学硕士	中国	吉林省	长春市
3	山东中医药大学大学附属医院	王东梅，医学博士	中国	山东省	济南市
4	新疆维吾尔自治区中医医院	程慧莲，医学硕士	中国	新疆维吾尔自治区	乌鲁木齐市

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1	西医诊断属继发性痛经，经检查证实由盆腔炎、子宫内膜异位症、子宫腺肌病、子宫肌瘤、卵巢病变等所致痛经者
2	合并心脑血管、肝、肾、造血系统、糖尿病等严重原发性疾病，精神病患者
3	怀疑或确有酒精、药物滥用史，或根据研究判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况，如工作环境经常变动、生活环境不稳定等易造成失访的情况
4	妊娠、计划妊娠或哺乳期妇女
5	过敏体质或对已知中药成分过敏者
6	有出血倾向者
7	一个月内用过有关药物治疗者
8	正在参加其他临床试验者

1	符合西医原发性痛经诊断标准及中医气滞血瘀证辨证标准
2	年龄18-35岁
3	签署知情同意书者

研究中心	主要研究者
辽宁中医药大学附属医院妇科	陈莹，医学博士