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登记号

CTR20132684

试验分期

I期

药物名称

匹伐他汀钙片  曾用名:

适应症

脂类和抗血脂药

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
匹伐他汀钙片人体生物等效性试验

二、适应症
脂类和抗血脂药

三、试验介绍

观察健康志愿者单剂量空腹口服和餐后口服海南日中天制药有限公司生产的匹伐他汀钙片后的血药浓度经时过程,估计相应药动学参数,选择日本兴和株式会社生产的匹伐他汀钙片(商品名:力清之)为参比制剂,分别估算空腹及餐后给药匹伐他汀钙片的相对生物利用度,并分别进行等效性检验。



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