乾坤宁片抗HIV或AIDS有效性和安全性评价的临床试验

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登记号

CTR20132676

试验分期

其它

药物名称

乾坤宁片

适应症

HIV抗体或抗原检测阳性；CD4+在250-500cells每μl；HIV-I RNA大于2000copies每ml

癌种

试验详情

一、临床试验项目名称
乾坤宁片抗HIV或AIDS有效性和安全性评价的临床试验

二、适应症
HIV抗体或抗原检测阳性；CD4+在250-500cells每μl；HIV-I RNA大于2000copies每ml

三、试验介绍

评价乾坤宁片抗HIV或AIDS的有效性及安全性

1	签署知情同意书者
2	年龄18岁到65岁的男性或女性
3	经血清学ELISA法初筛和Western blot法确认HIV—1抗体阳性；或经抗原检测确认HIV—1阳性者
4	CD4+检测在250到500cells每μl（含250与500cells每μl）
5	血浆HIV—1 RNA测定大于2000copies每ml

1	近3个月曾使用过抗病毒、提高免疫的药物
2	CD4+小于250cells每μl或大于500cells每μl
3	血浆HIV—1 RNA测定小于等于2000copies每ml
4	合并严重机会性感染
5	过去或现在患有严重的心血管、呼吸系统、内分泌、肝脏、肾脏、血液或精神和神经系统疾病
6	妊娠及哺乳期妇女
7	病人不能合作者

研究中心	主要研究者
首都医科大学附属北京佑安医院	吴昊

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	首都医科大学附属北京佑安医院	吴昊	中国	北京	北京
2	首都医科大学附属北京地坛医院	李兴旺	中国	北京	北京
3	四川大学华西医院	唐红	中国	四川	成都