1 | 符合西医儿童支气管哮喘的诊断标准,分期属慢性持续期,病情严重度分级属2、3级(轻度持续、中度持续)者 |
2 | 中医辨证属于虚哮证 |
3 | 年龄5~14岁 |
4 | 初次诊断或既往虽被诊断但尚未按GINA方案规范治疗者 |
5 | 试验前1周内无吸入长效β2受体激动剂、糖皮质激素和口服β2受体激动剂或应用白三烯受体拮抗剂;试验前4周内无使用全身糖皮质激素以及免疫调节剂者 |
6 | 患儿父母或其他法定监护人知情同意,并签署知情同意书 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准