双藤清淋片Ⅱ期临床试验

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登记号

CTR20132719

试验分期

II期

药物名称

双藤清淋片

适应症

非淋菌性尿道炎（宫颈炎）下焦湿热证

癌种

试验详情

一、临床试验项目名称
双藤清淋片Ⅱ期临床试验

二、适应症
非淋菌性尿道炎（宫颈炎）下焦湿热证

三、试验介绍

初步评价双藤清淋片治疗非淋菌性尿道炎（宫颈炎）下焦湿热证的安全性、有效性。

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	成都中医药大学附属医院	唐定书	中国	四川	成都
2	天津中医药大学第二附属医院	吴佳寅	中国	天津	天津
3	四川大学华西医院	張谊芝	中国	四川	成都
4	四川省人民医院	陈金	中国	四川	成都

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1	淋菌性尿道炎
2	排除经检查证实由肾盂肾炎、慢性附睾炎、合并血精(精囊炎)、良性前列腺增生、慢性前列腺炎、Reiter综合征、尿道狭窄、尿道综合征、泌尿生殖道滴虫感染、泌尿生殖道加特纳菌感染、外阴阴道假丝酵母菌病、细菌性阴道病等其它病症引起相关症状者；
3	妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女
4	合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，糖尿病患者，精神病患者；
5	对多种药物过敏者或已知对本药组成成分过敏者；
6	近一个月内采用过相关治疗，致使药物疗效难以判定者；
7	正在参加其他临床试验的患者
8	参加过本药临床试验的患者
9	怀疑或确有酒精、药物滥用病史，或者根据研究者的判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况，如工作环境经常变动、生活环境不稳定等易造成失访的情况。