STI571治疗复发或难治费城染色体阳性急性淋巴细胞患者

招募状态主动暂停（该项目于2013年1月启动第一家中心，至2013年8月入组第四例患者，此后未再入组患者。尽管在这期间监察员与研究者做过很多沟通，研究者也努力寻找合适的患者，但由于临床实践的变化，导致符合方案的病源有限，长期无合适的患者入组，因此诺华公司决定于2016年5月30日终止入组并提前终止本项研究。）

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登记号

CTR20132714

试验分期

IV期

药物名称

STI571

适应症

复发或难治费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病中国成人患者

癌种

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试验详情

一、临床试验项目名称
STI571治疗复发或难治费城染色体阳性急性淋巴细胞患者

二、适应症
复发或难治费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病中国成人患者

三、试验介绍

本研究的试验目的为观察STI571在复发或难治的Ph+ ALL中国成人患者中的疗效和安全性。

1	大于等于 18岁的男性或女性
2	诊断为Ph+ ALL 。Ph+ ALL的标准必须满足以下所有：细胞遗传学确认Ph染色体或变异的t（9;22）异位和，或PCR确认BCR/ABL P190 或P210阳性；治疗前骨髓中原始淋巴细胞比例≥ 20%
3	确认为复发或难治。复发包含获得CR后的以下任一情况：1）形态学复发：白血病细胞在外周血中重新出现，骨髓中原始或幼稚淋巴细胞>5%, 骨髓中重新出现病态造血，或者经形态学确认的白血病细胞髓外浸润。2）细胞遗传学或分子学复发：获得细胞遗传学或分子学CR后重新出现细胞遗传学或分子学异常。难治性疾病定义为传统诱导治疗后未能达到完全缓解。
4	书面知情同意

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	南方医科大学南方医院	孟凡义	中国	广东	广州
2	瑞金医院	李军民	中国	上海	上海
3	苏州大学附属第一医院	吴德沛	中国	江苏	苏州
4	浙江大学医学院附属第一医院	金洁	中国	浙江	杭州
5	中国医学科学院血液病医院	刘兵城	中国	天津	天津
6	北京大学人民医院	江倩	中国	北京	北京
7	山西医科大学第二医院	杨林花	中国	山西	太原
8	深圳市第二人民医院	卓家才	中国	广东	深圳

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常见问题

研究中心	主要研究者
无	无