| 1 | 目标疾病排除 a) GT-1b以外的HCV感染。不允许为混合基因型。 |
| 2 | 病史及合并疾病 a)角膜和毛发移植以外的肝脏或其他器官移植（包括造血干细胞移植） |
| 3 | b)中重度抑郁症 |
| 4 | c)入选前5年内目前或已知的癌症史（宫颈原位癌或经充分治疗的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌除外） |
| 5 | d)以往获得的影像学检查或肝活检（如果进行了筛选影像学检查/肝活检，则筛选影像学检查/肝活检）证明的确诊或疑似肝细胞癌 |
| 6 | e)失代偿性肝病的证据，包括但不限于放射学标准、存在腹水、出血性血管曲张或肝性脑病史 |
| 7 | f)HCV以外的慢性肝病导致的医学状况证据（例如但不限于：血色素沉着病、自身免疫性肝炎、代谢性肝病、酒精性肝病、毒物暴露） |
| 8 | g)血清学证实（例如HBsAg血清阳性）的慢性HBV感染病史。HBV感染消除的受试者可参加（例如HBsAb血清阳性，合并HBsAg血清阴性） |
| 9 | h)可能影响研究药物吸收的任何胃肠道疾病或外科手术(允许接受过胆囊切除术的受试者入组本研究) |
| 10 | i)HIV感染史 |
| 11 | j)未受控制的糖尿病（必须排除筛选时确认HgA1c≥8.5的任何受试者） |
| 12 | k)确诊的未受控制的高血压（应排除任何筛选收缩压≥160 mmHg或舒张压≥100 mmHg，除非与中心医学监查员讨论） |
| 13 | l)在研究者看来使候选人不适合参加这项研究的任何其他的医学，精神和/或社会的原因，包括药物和酒精滥用的诊断标准DSM-IV所定义的经常滥用药物（附录2） |
| 14 | m)不能耐受口服药物 |
| 15 | n)静脉通路不佳 |
| 16 | o)在研究药物给药前4周内暴露于任何试验用药品 |
| 17 | p) 既往暴露于任何HCV DAA |
| 18 | q) 在筛选前12周内既往暴露于pegIFNα或RBV |
| 19 | 体检和实验室检查发现 注意：不得使用生长因子以达到合格标准。a)确认的ALT ≥ 5 x ULN |
| 20 | b)确认的总胆红素≥ 34 μmol/L (≥ 2 mg/dL)，除非受试者有确诊的吉尔伯特疾病史 |
| 21 | c)确认的白蛋白< 3.5 g/dL (35 g/L) |
| 22 | d)确认的肌酐清除率(CrCl) ≤ 50 ml/min (根据Cockcroft和Gault公式估计的) |
| 23 | e)确认的血小板 < 50 x 109个细胞/L |
| 24 | f)确认的 ANC < 0.5 x 109个细胞/L |
| 25 | g)确认的血红蛋白< 8.5 g/dL |
| 26 | h)确认的INR ≥ 1.7 |
| 27 | i)甲胎蛋白(AFP)：i)AFP > 100 ng/mL或 ii)AFP ≥ 50 ng/mL且≤ 100 ng/mL需要肝脏超声检查，排除有疑似肝细胞癌发现的受试者 |
| 28 | j)确认的QTcF或 QTcB > 500 msec |
| 29 | 过敏和药物不良反应 a)对与ASV或DCV生化结构相似的药物过敏史。 |
| 30 | 性生活和生殖状态 a)本研究中排除配偶在筛选时已怀孕的性活跃可生育男性。 |
| 31 | 其他排除标准 a)非自愿监禁的囚犯或受试者 |
| 32 | b)被强制扣留以治疗精神病或身体（例如传染性疾病）疾病的受试者 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
