1 | 头颅CT/MRI检查证实有急性颅内出血、肿瘤、脑炎等导致相似症状的疾病; |
2 | 急性椎基底动脉系统缺血性脑卒中患者; |
3 | 既往有房颤病史或入院时心电图明确诊断房颤的患者,包括持续性房颤及阵发性房颤患者; |
4 | 符合发病时间窗,准备行静脉溶栓或动脉溶栓的患者; |
5 | 吞咽困难,需要鼻饲给予肠内营养的患者; |
6 | 大面积脑梗塞伴严重意识障碍(NIHSS 量表1a项得分≥2分); |
7 | 短暂性脑缺血发作,或卒中症状在随机分组过程中迅速好转;仅有影像学证据的无症状性腔隙性脑梗死患者; |
8 | 伴有严重高血压(≥220/120mmHg)经治疗仍未能控制; |
9 | 伴有出血性倾向疾病、血小板减少症及凝血功能障碍; |
10 | 筛选时实验室检查或病史资料证明有以下疾病或症状: -肝功能损害:ALT或AST>正常值上限2.0倍;-肾功能损害:尿素氮(BUN)和/或血清肌酐(Cr)>正常值上限1.5倍; |
11 | 其他严重的器官或系统性疾病,伴有任何器官或系统的恶性肿瘤,或正在进行抗肿瘤治疗,预计生存期<3个月; |
12 | 已知对芹菜过敏者,对两种或以上药物或食物过敏者,或已知对本药成分过敏者; |
13 | 有严重胃肠疾患或胃肠手术后可能影响药物吸收的患者; |
14 | 有精神疾病病史或痴呆的患者; |
15 | 已经妊娠(筛选检查时血HCG检查阳性,即HCG>5mIU/mL)、试验期间准备妊娠、或正在授乳的女性; |
16 | 筛选前30天内参加了其它药物临床试验; |
17 | 研究者判定依从性差、或其他任何不适合参加本研究的患者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准