| 1 | 存在组织学意义上未分化的癌瘤、肉瘤、收集管癌瘤、淋巴瘤或者在任何肾脏部位存在转移灶。 |
| 2 | 随机化之日前4周内出现过NCI CTCAE 3级出血。 |
| 3 | 随机化之日前5年内被诊断存在第二原发恶性肿瘤；已接受过适当治疗并且12个月内未复发的基细胞癌、鳞状细胞皮肤癌或子宫颈原位癌除外。 |
| 4 | 服用研究药物前6个月内出现过以下任一状况：重度/不稳定型心绞痛、心肌梗塞、症状性充血性心力衰竭、脑血管意外（包括短暂性脑缺血发作）或肺栓塞。 |
| 5 | 随机化之日前7天服用过已知的CYP3A4诱导剂或在随机化之日前12天服用过CYP3A4强效抑制剂（表4）。 |
| 6 | 当前存在≥2级的NCI CTCAE心律失常或者QTc间期延长至500毫秒以上。 |
| 7 | 高血压（收缩压>150mmHg和/或舒张压>100mmHg）不能通过服药而得到控制。 |
| 8 | 建议不要在首次服用舒尼替尼前2周内或服药期间接受≥2mg的华法令治疗。可以使用低剂量华法令（<2mg/天）进行深静脉血栓（DVT）的预防性治疗。也可以使用低分子量肝素（通过分馏法获得）或阿司匹林。 |
| 9 | 患有任何可能影响药物吸收的疾病，其中包括但不局限于：不能吞咽口服药物、存在活动性肠道炎症、部分或完全肠梗阻、胃已部分或完全被切除、较大部分的肠道已切除或慢性腹泻。 |
| 10 | 已知携带人类免疫缺陷病毒（HIV）或患有获得性免疫缺陷综合征（AIDS）相关疾病。 |
| 11 | 已知存在活动性或慢性肝炎（乙肝或丙肝）。 |
| 12 | 正处在妊娠期或哺乳期。所有育龄妇女必须在随机化之日前7天内以及每个周期第1天进行院内访视时得出阴性的（血清或尿液）妊娠试验结果。 |
| 13 | 其他重度急性或慢性疾病，或精神病状况，或者实验室异常可能会导致受试者参与研究或服用研究药物的风险增加，或者可能会干扰研究结果的判读，并且研究者认为该受试者不适合参加本研究。 |
| 14 | 在参加本研究前接受过任何研究肿瘤药物或者已获批研究的抗血管发生药物。 |
| 15 | 目前正在接受另一项临床试验提供的治疗。受试者可以参加支持性保健试验或非治疗性试验，例如PRO方法的研究。 |
| 16 | 研究中心工作人员或其亲属，以及直接参与本试验实施过程的辉瑞员工。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
