评价DACOMITINIB对比吉非替尼用于非小细胞肺癌一线治疗的研究

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登记号

CTR20132928

试验分期

III期

药物名称

Dacomitinib片

适应症

非小细胞肺癌

癌种

试验详情

一、临床试验项目名称
评价DACOMITINIB对比吉非替尼用于非小细胞肺癌一线治疗的研究

二、适应症
非小细胞肺癌

三、试验介绍

证明在研究人群中dacomitinib治疗在无进展生存期（PFS）方面优于吉非替尼治疗

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	广东省人民医院	周清	中国	广东	广州
2	福建省肿瘤医院	黄诚	中国	福建	福州
3	吉林大学第一附属医院	李薇	中国	吉林	长春
4	上海交通大学附属胸科医院	陆舜	中国	上海	上海
5	广西医科大学附属肿瘤医院	宋向群	中国	广西	南宁
6	天津肿瘤医院	王长利	中国	天津	天津
7	北京大学肿瘤医院	王洁	中国	北京	北京
8	华中科技大学同济医学院附属协和医院	伍钢	中国	湖北	武汉
9	浙江省肿瘤医院	张沂平	中国	浙江	杭州
10	安徽医科大学第一附属医院	潘跃银	中国	安徽	合肥
11	四川省肿瘤医院	余萍	中国	四川	成都
12	中国人民解放军总医院	于忠和	中国	北京	北京
13	浙江大学医学院第一附属医院	周建英	中国	浙江	杭州
14	南京军区福州总医院	欧阳学农	中国	福建	福州
15	第三军医大学西南医院	周向东	中国	重庆	重庆
16	中国人民解放军第三O七医院	刘晓晴	中国	北京	北京
17	上海长征医院	修清玉	中国	上海	上海
18	华中科技大学同济医学院附属同济医院	于世英	中国	湖北	武汉
19	四川大学华西医院	卢铀	中国	四川	成都
20	福建医科大学附属协和医院	陈椿	中国	福建	福州
21	无锡市第四人民医院	华东	中国	江苏	无锡
22	辽宁省肿瘤医院	刘永煜	中国	辽宁	沈阳
23	吉林省肿瘤医院	程颖	中国	吉林	长春
24	中南大学湘雅医	胡成平	中国	湖南	长沙

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1	年龄≥18岁，男性或女性
2	肿瘤样本中存在EGFR激活突变（19号外显子缺失或21号外显子L858R突变）
3	对于同时存在20号外显子T790M突变以及EGFR激活突变（19号外显子缺失或21号外显子L858R突变）的受试者纳入本研究中是可接受的
4	既往未对局部晚期或转移性NSCLC进行过全身性治疗
5	必须可以获得来自组织或细胞块的肿瘤样本，且含充足的肿瘤细胞，用于中心实验室证实
6	足够的器官功能
7	ECOG 体能状态评分0或1
8	放射学可测量疾病

1	有混合性组织学和/或细胞病理学的任何证据，包括小细胞或良性肿瘤肺癌
2	除19号外显子缺失或21号外显子L858R以外的其他任何突变，伴或不伴20号外显子T790M突变
3	有任何脑转移或软脑膜转移史或证据
4	既往对局部晚期或转移性NSCLC采取的任何全身性抗癌治疗
5	未控制或显著的心血管疾病

研究中心	主要研究者
广东省人民医院	吴一龙