1 | 符合冠心病心绞痛西医诊断标准,每周发作心绞痛≥2次的CCS分级为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级的慢 性稳定性心绞痛患者。 |
2 | 下列第④条必备,并最好符合①②③其中一条: ①有明确的陈旧性心梗病史,或有PCI史,或有搭桥史者; ②冠脉造影(提示至少一支冠脉狭窄且管腔狭窄≥50%)或冠脉CTA提示管腔狭窄≥50%者; ③核素检查诊断为冠心病者; ④运动负荷试验心电图(采用Bruce方案),运动开始后3~12分钟内出现阳性指标者。 |
3 | 中医辨证为气滞血瘀证,具备主症≥1项,兼具次症≥2项,舌象必备。 |
4 | 年龄18~65岁,55岁以下的女性患者必须符合上述①②③其中一条及第④条。 |
5 | 知情同意,志愿受试。获得知情同意过程符合GCP规定。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准