盐酸伊伐布雷定片临床试验

招募状态进行中（招募中）

免费入组　

咨询我要报名

提示：找不到相关临床试验项目？没关系，联系我们，为您精准匹配！

登记号

CTR20132974

试验分期

其它

药物名称

盐酸伊伐布雷定片（5mg）

适应症

慢性稳定型心绞痛

癌种

1
查找项目通过临床招募信息库查项目

2
联系我们招募专员进行初筛

3
签署同意签署知情同意书

4
成功入组成功参加临床试验

试验详情
入选标准
排除标准
研究中心

试验详情

一、临床试验项目名称
盐酸伊伐布雷定片临床试验

二、适应症
慢性稳定型心绞痛

三、试验介绍

评价慢性稳定型心绞痛患者使用盐酸伊伐布雷定片5 mg～7.5 mg bid与阿替洛尔12.5 mg～25 mg bid的有效性及安全性。

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	首都医科大学宣武医院	华琦	中国	北京市	北京市
2	首都医科大学附属北京朝阳医院	杨新春	中国	北京市	北京市
3	吉林大学第一医院	赵慧颖	中国	吉林省	长春市
4	首都医科大学附属北京世纪坛医院	杨水祥	中国	北京市	北京市
5	新疆医科大学第一附属医院	徐新娟	中国	新疆维吾尔自治区	乌鲁木齐市
6	华中科技大学同济医学院附属医院	王琳	中国	湖北省	武汉市
7	华中科技大学同济医学院附属协和医院	黄凯	中国	湖北省	武汉市
8	河北医科大学第四医院	李星涛	中国	河北省	石家庄市
9	北京积水潭医院	赵兴山	中国	北京市	北京市
10	首都医科大学附属北京天坛医院	陈步星	中国	北京市	北京市
11	内蒙古医学院附属医院	王悦喜	中国	内蒙古自治区	呼和浩特市
12	天津中医药大学第一附属医院	刘新桥	中国	天津市	天津市
13	辽宁中医药大学附属医院	王凤荣	中国	辽宁市	沈阳市
14	新疆维吾尔自治区中医医院	王晓峰	中国	新疆维吾尔自治区	乌鲁木齐市
15	成都军区昆明总医院	贺建昌	中国	云南省	昆明市

智慧医生公众号
查基因小程序

备案号: 京ICP备13051264号-48

微信扫一扫

加好友咨询

1	符合稳定型劳力性心绞痛诊断标准，CCS分级为Ⅰ、Ⅱ级。
2	年龄在18-75周岁，性别不限。
3	经临床诊断为慢性稳定型心绞痛，且病史达到3个月以上。
4	具有心绞痛症状，满足下列条件中的一项或者多项：a心肌梗塞3个月以上；b冠脉介入术6个月以上或冠脉搭桥术6个月以上；c冠状动脉造影显示一条或一条以上主要冠状动脉狭窄口径≥50%，或核素/或超声心动图显示有运动诱发的可逆的心肌缺血；d 缺血性心电图改变：心绞痛发作时，心电图中R波占优势的导联上自J点后0.08秒测得的ST段呈水平或下斜压低，与P-R段相比压低≥1.0 mm，或ST段抬高≥1.0 mm。
5	超声心动图示左室射血分数≥50 %。
6	清洗期后ETT试验阳性，确定为稳定型心绞痛。
7	自愿参加该项研究且签署知情同意书者。

1	充血性心力衰竭NYHA分级III或Ⅳ级者或急性肺水肿。
2	参加试验前3个月内发生心肌梗死/不稳定型心绞痛。
3	参加试验前6个月内接受冠状动脉血管成形术者或接受冠脉搭桥术者。
4	已知冠状动脉左主支存在严重病变而未行有效治疗者。
5	有临床意义的瓣膜疾病，先天性心脏疾病，肺动脉高压，慢性阻塞性肺病，脑卒中，夹层动脉瘤，肥厚性心肌病，急性心肌炎/心包炎。
6	静息心电图显示心率小于60 次/分者。
7	静息心电图显示心率小于60 次/分者。
8	不能耐受运动试验者（如因肢体疾患无法运动等），或心电图异常干扰运动试验结果的解释或运动试验假阳性。
9	贫血（男：Hb≤120 g/L；女：Hb≤110 g/L）。
10	血糖未获满意控制的糖尿病患者（FBG≥11.1 mmol/L和/或随机GLU≥13.6 mmol/L）。
11	严重且未控制的高血压（≥160／100mmHg）或低血压患者（≤90／60mmHg）
12	合并其它系统疾病可能影响试验进行或结果判断者，包括甲状腺功能异常，支气管哮喘，青光眼、色素性视网膜炎、白内障，各类神经、精神、心理疾病，以及其它根据研究者判断可能影响试验的疾病。
13	伴发其它可能妨碍其入组或影响其生存的严重疾病，如肿瘤或艾滋病。
14	精神或法律上的残疾患者。
15	怀疑或确有酒精/药物滥用病史，或者根据研究者的判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其它病变。
16	合并肝、肾、造血系统等严重原发性疾病（ALT高于2倍正常值上限，Cr大于正常上限）。
17	任何在试验过程中须接受未经试验批准的相关药物进行治疗者。
18	试验前3个月内接受胺碘酮治疗，7天内接受苄普地儿、β受体阻滞剂治疗者。
19	过敏体质者，对试验药物（盐酸伊伐布雷定、阿替洛尔、β受体阻滞剂）或乳果糖有过敏史者。
20	妊娠、近期准备妊娠、哺乳期妇女。
21	最近三个月内参加过其他新药临床试验者。
22	研究者认为不宜参加试验的其它原因。

相关临床试验招募信息

常见问题