| 1 | 受试者是研究中心的成员，或是直接参与到本研究过程中的辉瑞公司雇员 |
| 2 | 对比筛选时，受试者随机时的疼痛视觉模拟评分（VAS）下降大于等于30% |
| 3 | 受试者在1 周的筛选期内所报告的疼痛得分具有较大的可变性，多于一次的疼痛得分小于3 分 |
| 4 | 受试者具有明显的不对称性疼痛（即，身体两侧不同或片状分布）；疼痛没有袜套样的分布（即，排除多发性单神经病的病例），或疼痛在手或更近端的区域比脚严重；受试者具有广泛分布的全身疼痛 |
| 5 | 根据Cockcroft-Gault 方程式计算出的血清肌酐清除率估计值小于60ml/分钟 |
| 6 | 在过去的2年时间内被诊断为恶性肿瘤。但是已接受合适治疗或者切除的非转移性皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌、或原位宫颈癌除外 |
| 7 | 存在其他神经系统疾病，研究者认为可能会影响对于糖尿病周围神经痛的评价或影响自我评分 |
| 8 | 受试者存在其他原因的下肢疼痛，例如，由于血运不足（周围动脉疾病），腰椎间盘突出或脉管炎导致的下肢疼痛，可影响研究者对糖尿病周围神经痛的评价 |
| 9 | 在受累的皮肤区域存在皮肤疾病，根据研究者的判断可能会影响对于糖尿病周围神经痛的评价或存在其他严重疼痛可能会混淆对糖尿病外周神经疼痛自评的评估 |
| 10 | 除手指末端和脚趾以外的截肢 |
| 11 | 在筛选前30 天内，参加过涉及研究或上市后药物的任何其他研究 |
| 12 | 参加过既往的普瑞巴林研究或者之前服用过或现在正在使用普瑞巴林 |
| 13 | 受试者存在临床重大疾病或不稳定疾病者，例如但不限于急性心血管疾病、脑血管疾病、肝脏、肾脏、呼吸系统、血液系统、免疫系统，炎症或风湿性疾病、尚未控制的感染、有症状的周围血管疾病，未治疗的内分泌疾病等 |
| 14 | 在研究治疗开始前30 天内曾献血者（如果适用）；或者在研究期间或治疗结束后30 天内准备献血者 |
| 15 | WBC <4000/mm3(4×10*9/L)；中性粒细胞计数 <1500/mm3(1.5×10*9/L)；血小板计数<100 x 103/mm3(100×10*9/L) |
| 16 | 肝功能检查 >3 倍正常值上限 |
| 17 | 临床显著异常的12-导联ECG |
| 18 | 受试者正接收合并的经皮神经电刺激（TENS）或针灸治疗 |
| 19 | 既往对研究药物或化学结构相似的药物（如加巴喷丁）有不耐受史或过敏史 |
| 20 | 在筛选前接受过抗惊厥药物、安定类药物或其他任何一种禁用药物而未经过适当的清洗期（见附录2），在研究期间可能会干扰对研究药物的评价者 |
| 21 | 恶性贫血病史，未治疗的甲状腺机能减退，或HIV 感染 |
| 22 | 在过去1 年内有酒精和/或其他药物滥用史或目前存在酒精或药物滥用 |
| 23 | 存在其他严重的急性或慢性的医学或精神状况或实验室异常，可能会增加其参加试验或使用研究产品相关的风险，或可能会影响研究结果的解释，并且经研究者判定，不宜参加本试验 |
| 24 | 不能和/或不愿意理解及/或遵守方案 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
