红花滴丸Ⅲ期临床试验

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登记号

CTR20132966

试验分期

III期

药物名称

红花滴丸

适应症

稳定性劳力型心绞痛（心血瘀阻证）。症见胸痛，胸闷，心悸不宁，唇紫暗；舌质暗、紫暗或有瘀点瘀斑，脉涩。

癌种

试验详情

一、临床试验项目名称
红花滴丸Ⅲ期临床试验

二、适应症
稳定性劳力型心绞痛（心血瘀阻证）。症见胸痛，胸闷，心悸不宁，唇紫暗；舌质暗、紫暗或有瘀点瘀斑，脉涩。

三、试验介绍

对红花滴丸治疗冠心病心绞痛（心血瘀阻证）有效性及安全性进一步评价。

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	长春中医药大学附属医院	邓悦	中国	吉林	长春
2	吉林省中西医结合医院	刘淑荣	中国	吉林	长春
3	辽宁中医药大学附属第二医院	董波	中国	辽宁	沈阳
4	黑龙江中医药大学附属第二医院	王兴	中国	黑龙江	哈尔滨
5	山西省中医院	牛天福	中国	山西	太原
6	陕西中医学院附属医院	赵明君	中国	陕西	咸阳
7	甘肃省中医院	崔文建	中国	甘肃	兰州
8	黑龙江中医药大学附属第一医院	耿乃志	中国	黑龙江	哈尔滨

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1	符合西医冠心病稳定型劳力性心绞痛Ⅰ、Ⅱ级诊断。
2	符合中医辨证为心血瘀阻证患者。
3	每周发作心绞痛≥2次的患者。
4	年龄在40-70岁之间。有明确陈旧心梗病史和冠脉造影诊断者男女年龄下限为大于18岁。能接受运动平板试验者。
5	自愿受试并签署知情同意书者。

1	经检查证实为冠心病急性心肌梗死及不稳定型心绞痛，重度或Ⅲ、Ⅳ级心绞痛以及其它心脏疾病、重度神经官能症、更年期症候群、颈椎病所致胸痛及胆源性、食道源性胸痛。
2	经治疗未能有效控制的高血压（收缩压＞160mmHg和或舒张压＞100mmHg）、重度心肺功能不全、重度心律失常（快速房颤、房扑、阵发性室速等）患者。
3	合并肝（肝功能ALT、AST＞正常值1.5倍）、肾、造血系统等严重原发性疾病，精神病患者。
4	妊娠或准备妊娠，哺乳期妇女。
5	对该药成分过敏者及严重过敏体质者。
6	近三个月内参加其他临床药物试验的患者。