龙牙冠心康胶囊人体耐受性试验

试验详情

一、临床试验项目名称
龙牙冠心康胶囊人体耐受性试验

二、适应症
冠心病心绞痛（气虚血瘀证）

三、试验介绍

观察人体对龙牙冠心康胶囊的反应及耐受程度。探索安全有效的用药剂量及合理给药方案，以指导Ⅱ期临床试验研究。

1	年龄18-50岁，男女最好均等。
2	有关健康体检项目正常（一般体格检查，血、尿、便常规，心、肝、肾功能及血糖均在正常范围）。
3	三个月内未使用过对肝、肾功能有影响的药物。
4	三个月内未参加过其它药物试验。
5	无烟、酒嗜好。
6	无过敏体质及药物过敏史。
7	对试验目的充分了解，基本了解试验药品的药理特征及可能发生的不良反应，自愿参加本试验并签署知情同意书。

研究中心	主要研究者
北京中医药大学东直门医院	鲁卫星