血府逐瘀胶囊治疗典型偏头痛Ⅱ期临床试验

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登记号

CTR20132992

试验分期

II期

药物名称

血府逐瘀胶囊曾用名:

适应症

典型偏头痛（气滞血瘀证）

癌种

试验详情

一、临床试验项目名称
血府逐瘀胶囊治疗典型偏头痛Ⅱ期临床试验

二、适应症
典型偏头痛（气滞血瘀证）

三、试验介绍

对血府逐瘀胶囊(新工艺)治疗典型偏头痛(气滞血瘀证)患者的安全性和有效性进行初步评价

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	吉林省中西医结合医院	艾长山	中国	吉林省	长春市
2	湖北省中医院	李家康	中国	湖北省	武汉市
3	陕西省中医医院	韩祖成	中国	陕西省	西安市
4	辽宁中医药大学附属第二医院	焦富英	中国	辽宁省	沈阳市

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1	符合典型(有先兆的)偏头痛西医诊断标准，头痛发作次数为2～7次/4周。
2	中医辨证为气滞血瘀证，具备主症，兼具次症≥2项，舌象必备。
3	首次头痛发作年龄≤50岁。
4	病程≥1年。
5	年龄18～65岁。
6	患者知情同意，志愿受试，获得知情同意过程符合GCP规定。

1	除典型偏头痛外的任何头痛者。
2	一个月内服用止痛药≥10天或服用量超过说明书规定或对止痛药依赖者。
3	合并脑、心、肺、肝、肾、内分泌、造血系统等严重原发性疾病者。
4	妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女。
5	法律规定的残疾患者(盲、聋、哑、智力障碍、精神障碍等)。
6	怀疑或确有酒精、药物滥用病史者。
7	过敏体质(对2种以上食物或药物过敏者)及对乙酰氨基酚过敏者。
8	近3个月内参加过其他药物临床试验的患者。