血府逐瘀胶囊治疗冠心病心绞痛Ⅱ期临床试验

试验详情

一、临床试验项目名称
血府逐瘀胶囊治疗冠心病心绞痛Ⅱ期临床试验

二、适应症
冠心病心绞痛（气滞血瘀证）

三、试验介绍

对血府逐瘀胶囊治疗冠心病心绞痛（气滞血瘀证）的临床用量，有效性及安全性进行初步探索及评价，确定Ⅲ期临床试验用药剂量。

1	经检查证实为冠心病急性心肌梗塞，Ⅳ级/重度心绞痛以及其它心脏疾病、重度神经官能症、更年期症候群、颈椎病所致胸痛者、胆源性、食道源性胸痛。
2	合并Ⅱ级以上（含Ⅱ级）高血压、重度心肺功能不全、重度心律失常（快速房颤、房扑、阵发性室速等）患者。
3	合并心、肝、脑、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者。
4	妊娠或准备妊娠、哺乳期妇女。
5	已知对该类药物过敏及严重过敏体质者。
6	近3个月内参加其他临床药物试验的患者。

研究中心	主要研究者
北京中医药大学东直门医院	鲁卫星

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	北京中医药大学东直门医院	鲁卫星	中国	北京市	北京市
2	长春中医药大学附属医院	邓悦	中国	吉林省	长春市
3	辽宁中医药大学附属第二医院	董波	中国	辽宁省	沈阳市
4	辽宁中医药大学附属医院	王凤荣	中国	辽宁省	沈阳市