| 1 | 孕妇、哺乳期妇女或可能妊娠的妇女； |
| 2 | 肝病活动期或肝功能异常，ALT、AST、TBIL为正常值上限1.5倍及以上者； |
| 3 | 肾功能损害，血肌酐高于正常上限1.5倍者； |
| 4 | 受试者血白细胞低于正常值下限，或有明确贫血(红蛋白低于正常值下限),或血小板低于正常值下限，或有其他血液系统疾病者； |
| 5 | 不耐受别嘌呤醇者； |
| 6 | 停用降尿酸药物如别嘌呤醇或苯溴马隆等或其他中药降尿酸药物＜2周； |
| 7 | 有严重心、肺、中枢神经系统疾病或恶性肿瘤者； |
| 8 | 有精神疾病或智力障碍不能正确描述自身感受者； |
| 9 | 试验期间需要合并使用下列药物的：长期使用阿司匹林（＞325mg）,其他水杨酸盐、噻嗪类利尿剂、氯沙坦、硫唑嘌呤、巯嘌呤、茶碱、静脉注射秋水仙碱、环保霉素A、环磷酰胺、吡嗪酰胺、磺胺甲基异噁唑、糖皮质激素（急性发作期除外）、血管紧张素转化酶抑制剂类降压药（3个月内使用）、他汀类和贝特类降脂药（3个月内使用）、长期使用胰岛素者； |
| 10 | 近1年内有活动性消化性溃疡病史者； |
| 11 | 慢性弥漫性结缔组织病患者； |
| 12 | 经干预治疗后，未得到控制的严重高血压和糖尿病患者； |
| 13 | 对试验药物或扶他林过敏者； |
| 14 | 有酗酒，吸毒或药物滥用者； |
| 15 | 入选前3个月内曾经参加过任何药物试验者； |
| 16 | 继发性高尿酸血症； |
| 17 | 其他研究者认为不适合入选本试验者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
