1 | 试验开始前30天内有胃肠道出血;肝功能属Child C级 |
2 | 心脏病史: >NYHA II级的充血性心力衰竭(附件3);不稳定型冠心病(早于入组前的12个月发生心肌梗塞的患者可以入组) |
3 | 入组前使用过阿霉素进行化疗的患者 |
4 | 凝血功能异常(PT>1.5 ULN、INR>1.5 ULN),具有出血倾向或正在接受溶栓或抗凝治疗 |
5 | 活动性严重感染(>NCI-CTC 3.0标准2级) |
6 | 严重神经或精神疾病病史 |
7 | 需要药物治疗的严重癫痫患者(例如内固醇或抗癫痫药物) |
8 | 入组前4周内或研究期间接受本研究范围外的研究药物治疗 |
9 | 妊娠期、哺乳期妇女或育龄期妇女未采取有效的避孕措施 |
10 | 过敏体质者,或已知对本药组分有过敏史者 |
11 | 药物滥用,可能影响患者参与本研究及研究评估结果的药物、心理疾病 |
12 | 任何不稳定的或可能危害患者在本研究中的安全和依从性的情况 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准