盐酸戊乙奎醚片人体药代动力学试验

试验详情

一、临床试验项目名称
盐酸戊乙奎醚片人体药代动力学试验

二、适应症
解除平滑肌痉挛；休克；减轻帕金森患者强直或震颤症状

三、试验介绍

通过健康受试者分别单剂量、多剂量口服成都力思特制药股份有限公司生产的盐酸戊乙奎醚片，对其在健康国人的药代动力学进行研究，其中药代动力学研究包括本品口服与注射液肌肉注射的人体相对生物利用度研究，以评价本品改剂型及规格选择的合理性等。

1	健康志愿受试者24名，男性和女性各半，年龄18~40岁（同批受试者年龄相差不大于10岁)。
2	体重：按“体重指数=体重（Kg）/身高（m2）”计算，体重指数应控制在19～24范围内。
3	全面健康体检合格，血、尿常规、肝、肾功能、乙肝标志物和心电图检查正常。
4	充分了解本试验目的和要求，志愿受试，并签署知情同意书。

研究中心	主要研究者
中国人民解放军成都军区总医院国家药物临床试验机构	雍小兰