1 | 处于急性感染期者。或入选时有与AIDS相关的疾病,例如机会性感染或恶性肿瘤等;或入选前3月内发生过机会性感染,入选前2周内病情仍不稳定者。 |
2 | 曾使用蛋白酶抑制剂、HIV融合抑制剂进行抗病毒治疗者,以及参加过HIV疫苗临床试验或近三个月内参加过其他药物试验。 |
3 | 合并抗肝炎病毒治疗者。 |
4 | 筛选时检测到下列结果:血色素< 9g/dL、白细胞计数<2×109/L、嗜中性粒细胞数<1×109/L、血小板计数<75×109/L、转氨酶>3倍ULN、总胆红素>2倍ULN、肌酐>1倍ULN、血清肌酸磷酸肌酶>2倍ULN。 |
5 | 过敏体质或已知对本药物成分或方案规定的ART药物过敏者。 |
6 | 现患有较严重慢性病、代谢性疾病(如糖尿病)、神经及精神疾病。 |
7 | A型及B型血友病患者。 |
8 | 怀疑或确定有酒精、药物滥用病史。 |
9 | 妊娠期、哺乳期妇女和不能按要求进行避孕的育龄妇女。 |
10 | 根据研究者判断,具有较低入组可能性(如体弱、依从性差等)。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准