| 1 | 曾接受过表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的治疗 |
| 2 | 开始研究治疗前2周内接受激素抗癌治疗（允许继续使用抗雄激素药物和/或戈那瑞林类似物治疗前列腺癌） |
| 3 | 药前14天内接受放疗，除了以下情况： a.用药前允许长达两周对胸部以外的其他器官的姑息性放疗 b.单次非上述许可的针对症状性的姑息性治疗，应在患者入选研究前与申办者讨论。 |
| 4 | 阿法替尼首次用药第一天起，四周内进行大手术的。小手术（包括植入外接设备或细针抽吸）术后至少7天，诊断性或姑息性胸腔镜手术（VATS）术后至少14天。 |
| 5 | 已知对阿法替尼或任何赋形剂出现超敏反应 |
| 6 | 研究者认为，患者既往或目前出现临床相关的心血管异常，例如未受控制的高血压、纽约心脏病协会（NYHA）>3级充血性心力衰竭（参见附录10.2）、不稳定性心绞痛或控制不良的心律失常。开始研究治疗前6个月内出现心肌梗塞。 |
| 7 | 育龄期（WOCBP）女性或男性，不愿意在研究期间和治疗结束后至少2周内禁欲或使用医学上可接受的避孕方法。围绝经期女性必须停经至少24个月，才可被视为无生育能力。 |
| 8 | 有生育可能性且： a.正在哺乳，或 b.怀孕，或 c.未使用可接受的避孕方法或未计划在研究期间继续使用这些避孕方法和/或不同意接受试验方案要求的妊娠试验 |
| 9 | 研究者认为，患者的病史或并发状况可能影响患者遵守试验的能力或干扰对试验药物安全性的评估 |
| 10 | 其他部位既往或伴发恶性肿瘤，除外经过有效治疗的非黑色素瘤皮肤癌、宫颈原位癌、导管原位癌或经过有效治疗，缓解3年以上并认为已治愈的恶性肿瘤。 |
| 11 | 患者需要进行任何试验禁用合并用药治疗，并且研究期间无法停药 |
| 12 | 已患间质性肺病 |
| 13 | 根据研究者的评估，出现控制不良的胃肠道疾病，可能影响试验药物的吸收（例如克隆氏病、溃疡性结肠炎、吸收障碍或任何病因的CTC≥2级腹泻） |
| 14 | 已知的活动性乙肝感染（定义为存在乙肝（HepB）sAg和/或HepB DNA）、活动性丙肝（HEP C）感染（定义为存在Hep C RNA）和/或已知的人免疫缺陷病毒（HIV）携带者。 |
| 15 | 脑膜癌病 |
| 16 | 症状性脑转移（既往接受治疗的无症状性脑转移患者适合入选研究，但必须保持稳定疾病（SD）至少4周，且接受稳定剂量的药物） |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
