评价黄芩正气胶囊安全性和有效性的临床研究

试验详情

一、临床试验项目名称
评价黄芩正气胶囊安全性和有效性的临床研究

二、适应症
感染性腹泻（湿蕴脾胃证），用于腹泻、腹痛、脘腹胀满、恶心、呕吐、食少纳呆、肠鸣，舌质红、苔白或白腻、脉濡或滑等证。

三、试验介绍

1.评价黄芩正气胶囊治疗感染性腹泻（湿蕴脾胃证）的安全性。
2.评价黄芩正气胶囊治疗感染性腹泻（湿蕴脾胃证）的有效性。
3.探索黄芩正气胶囊治疗感染性腹泻（湿蕴脾胃证）的有效剂量。

1	细菌性痢疾、霍乱、伤寒、副伤寒、食物中毒、霉菌感染、寄生虫感染、溃疡性结肠炎等引起腹泻者。
2	伴有重度脱水者。
3	体温>38℃。
4	全身性疾病，药物及恶性肿瘤引起腹泻者。
5	合并心脑血管、肺、肝、肾和造血系统严重原发性疾病、精神病患者。
6	妊娠及哺乳期妇女。
7	过敏体质或对两种以上药物过敏者。
8	WBC>12×109/L。
9	试验前3个月内参加过其他的药物临床试验；研究者认为不适宜参加本试验者。

研究中心	主要研究者
四川大学华西医院	夏庆

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	四川大学华西医院	夏庆	中国	四川	成都
2	江西中医学院附属医院	江一平	中国	江西	南昌
3	福建省中医药研究院	卢静	中国	福建	福州
4	广西中医学院第一附属医院	李桂贤	中国	广西	南宁
5	成都中医药大学附属医院	龚枚	中国	四川	成都