晚期结直肠癌亚洲患者中TAS-102的研究。

1
查找项目通过临床招募信息库查项目

2
联系我们招募专员进行初筛

3
签署同意签署知情同意书

4
成功入组成功参加临床试验

试验详情
入选标准
排除标准
研究中心

试验详情

一、临床试验项目名称
晚期结直肠癌亚洲患者中TAS-102的研究。

二、适应症
难治性转移性结直肠癌。

三、试验介绍

主要终点：
总生存期（OS）

关键次要终点：
无进展生存期（PFS）
安全性和耐受性

其他次要终点
总体缓解率（ORR）
疾病控制率（DCR）
缓解持续时间（DR）
至治疗失败时间（TTF）
基于OS和PFS的KRAS状态亚组分析

1	进行任何研究过程前已经提供了书面知情同意。
2	年龄大于等于18岁。
3	有确定性的组织学或细胞学证据证实为结肠或者直肠腺癌。
4	之前曾针对转移性结直肠癌接受过至少两种方案的标准化疗而且对这些化疗方案均表现出不耐受。
5	东部协作癌症组（ECOG）体能状态评分为0或1。
6	能够口服药物（即未使用饲管）。
7	按照RECIST 版本 1.1，存在可测量性或不可测量性转移性病变。
8	根据周期1第1天研究药物服用前7天内获得的下列实验室检测值，具有适当的器官功能。
9	生育期女性患者随机化分组7天内的尿或血清妊娠检查结果阴性。有可能怀孕的女性必须同意在研究期间采取充分的避孕措施直至研究药物中止后6个月；而男性必须同意在研究期间采取充分的避孕措施直至研究药物中止后6个月。
10	预期寿命至少3个月。
11	愿意并且能够遵守研究规程和访视计划。

1	存在严重疾病和严重医学状况。
2	研究药物服用前的特定时间框架内接受了下列任何治疗：a.之前4周内接受过大手术（研究药物使用前手术切口应当完全愈合，大手术：剖腹术、开胸术及通过腹腔镜手术切除内脏）；b.之前3周内接受过任何抗癌治疗（除了之前4周内接受的贝伐单抗，6周内接受过丝裂霉素-C）；c.之前4周内接受过扩大范围放疗或之前2周内接受过局限范围放疗；d.之前4周内接受过任何研究性药物。
3	曾接受过TAS-102。
4	有任何既往治疗所引起的，尚未消退的CTCAE 2级或以上毒性（不包括贫血、脱发、皮肤色素沉着及化疗诱发的神经毒性）。
5	怀孕或哺乳期女性。
6	研究者认为不适合进入这项研究。

研究中心	主要研究者
复旦大学附属肿瘤医院	李进

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	复旦大学附属肿瘤医院	李进	中国	上海	上海
2	北京大学肿瘤医院	沈琳	中国	北京	北京
3	Asan Medical Center Seoul	Tae Won Kim	Korea	Seoul	Seoul
4	Chulalongkorn University & The King Chulalongkorn Memorial Hospital	Virote Sriuranpong	Thailand	Bangkok	Bangkok
5	中国人民解放军第三〇七医院	徐建明	中国	北京	北京
6	中国人民解放军第八一医院	秦叔逵	中国	江苏	南京
7	中山大学肿瘤防治中心	徐瑞华	中国	广东	广州
8	广东省人民医院	马冬	中国	广东	广州
9	吉林省肿瘤医院	程颖	中国	吉林	长春
10	浙江大学医学院附属邵逸夫医院	潘宏铭	中国	浙江	杭州
11	復旦大学附属中山医院	刘天舒	中国	上海	上海
12	哈尔滨医科大学附属肿瘤医院	白玉贤	中国	黑龙江	哈尔滨
13	中国医学科学院肿瘤医院	依荷芭丽. 迟	中国	北京	北京
14	四川大学华西医院	毕锋	中国	四川	成都
15	中山大学附属第六医院	邓艳红	中国	广东	广州
16	上海市第一人民医院	李琦	中国	上海	上海
17	江苏省人民医院	束永前	中国	江苏	南京
18	浙江大学医学院附属第二医院	袁瑛	中国	浙江	杭州
19	中国医学科学院北京协合医院	白春梅	中国	北京	北京
20	武汉大学中南医院	周福祥	中国	湖北	武汉
21	南方医科大学珠江医院	汪森明	中国	广东	广州
22	上海长征医院	王杰军	中国	上海	上海
23	常州市第一人民医院	吴昌平	中国	江苏	杭州
24	吉林大学第一医院	李薇	中国	吉林	长春
25	福建医科大学附属协和医院	施纯玫	中国	福建	福州
26	Samsung Medical Center	Young Suk Park	Korea	Seoul	Seoul
27	Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine	Joong-Bae Ahn	Korea	Seoul	Seoul
28	Seoul National University Hospital	Sae-Won Han	Korea	Seoul	Seoul
29	Ramathibody Hospital	Ekaphop Sirachainan	Thailand	Bangkok	Bangkok
30	Siriraj Hospital	Vichien Srimuninnimit	Thailand	Bangkok	Bangkok

相关临床试验招募信息

常见问题