1 | 经病理组织学或细胞学确诊的无法手术的中晚期食道癌患者; |
2 | 至少有1个单径可测量的病灶,普通CT或MRI扫描≥20 mm,螺旋CT扫描直径≥10 mm者; |
3 | 血象、心、肺、肝、肾等主要器官功能基本正常。WBC≥3.5×109/L,ANC≥1.5×109/L ,Pt≥100×109/L,Hb≥80g/L,血浆总胆红素≤1.5×正常值,ALT、AST或AKP≤2.5×正常值(组织红细胞),尿素氮、肌酐≤1.25×正常值; |
4 | 生活自理,一般状况Karnofsky评分≥60分(附件一),预计生存期大于3月,性别不限,年龄18~75岁; |
5 | 既往使用过注射用博安霉素且疾病未进展的患者; |
6 | 距末次放、化疗至少4周; |
7 | 符合《赫尔辛基宣言》和伦理委员会要求,签署知情同意书,并理解病人有权利随时退出研究而不受伤害; |
8 | 能随访,依从性好,愿意并能遵守研究期间的方案; |
9 | 有生育能力的男性或女性在试验中愿意采取避孕措施; |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准