1 | 糖尿病性肾病、周围神经病变或视网膜病变病情不稳定或快速发展的患者; |
2 | 3个月内发生过酮症酸中毒的患者; |
3 | 有酗酒或有吸毒史者; |
4 | 对噻唑烷二酮类药物、磺酰脲类药物有过敏史; |
5 | 过去12个月内接受过噻唑烷二酮类药物治疗的患者; |
6 | 长期合并使用影响糖代谢的药物如糖皮质激素、化疗药物、甲状腺素、雌激素等; |
7 | 患有恶性肿瘤者; |
8 | 患有结核病等消耗性疾病者; |
9 | 有明显消化吸收障碍的慢性肠功能紊乱者,以及其它内分泌疾病:如甲亢、皮质醇增多症、肢端肥大症等; |
10 | 患者血白细胞计数或血小板计数低于正常值下限; |
11 | 血红蛋白:男性<110g/L,女性<100g/L; |
12 | 有严重的神经病或精神病史不能合作者; |
13 | 孕妇、哺乳期或计划在试验期妊娠的妇女; |
14 | 3个月内参加过其他临床试验的患者; |
15 | 1型糖尿病患者; |
16 | 血压控制不佳的患者,收缩压>160mmHg和/或舒张压>100mmHg; |
17 | 不稳定型心绞痛、慢性心功能不全,心电图显示有左心室肥厚者,纽约心脏协会III-IV充血性心脏衰竭等有潜在心血管意外的患者; |
18 | 6个月内发生过心肌梗死,中风,脑血管意外的患者; |
19 | 有明确的肝脏疾病,ALT为正常上限1.5倍以上者; |
20 | 有慢性肾脏疾病,血肌酐异常(大于151.3mmol/L); |
21 | 正在用胰岛素治疗者; |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准