| 1 | 已知或怀疑对双膦酸类药物及其辅料或对复方碳酸钙类药物、维生素D类药物有过敏史或严重不良反应，或过敏体质者。 |
| 2 | 服药后30分钟内难以坚持站立或端坐位者。 |
| 3 | 继发性骨质疏松症患者。 |
| 4 | 合并影响骨代谢的疾病，如高或低钙血症、甲亢、甲旁亢、甲旁减、成骨不全、骨软化、恶性肿瘤（多发性骨髓瘤、白血病）、进展的畸形性骨炎（Paget’s病）、酒精中毒者等。 |
| 5 | 2周内用过活性维生素D制剂，6个月内用过雌激素、降钙素、依普拉封，1年内用过氟化物、双膦酸盐和皮质激素。 |
| 6 | 正在使用可能影响骨钙代谢的药物：如肾上腺或合成类固醇激素、肝素、抗惊厥药等。 |
| 7 | 合并严重胃肠道疾病，如食管狭窄或贲门失弛缓症、反流性食道炎、胃及十二指肠溃疡。 |
| 8 | 合并高尿酸血症者。 |
| 9 | 有严重心脏病，如心肌梗死、不稳定型心绞痛、心功能不全、严重心律失常者。或经药物控制后血压仍＞160/95mmHg者。 |
| 10 | 合并严重肝肾疾病，或肝肾功能检查异常（ALT、AST≥正常上限1.5倍，Cr≥正常上限1.2倍）。 |
| 11 | 空腹血糖＞7.0mmol/L。 |
| 12 | 合并严重的内分泌、精神、神经系统器质性疾病。 |
| 13 | 研究者认为不宜参与本试验的其它情况者。 |
| 14 | 入选前1年内参加过双膦酸盐类药物临床试验或入选前3个月内参加过其它临床试验者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
