1 | 有意识障碍或出现昏迷影响疗效评价者 |
2 | 缺少明确的影像学如CT、MRI等诊断证据者或影像学诊断证据不充分,无法确定诊断者 |
3 | 仅有腔隙性梗塞、无症状性脑梗塞、短暂性脑缺血发作;合并有脑栓塞、颅内异常血管网症,出血性脑血管病,合并脑肿瘤、脑外伤、脑寄生虫病等 |
4 | 合并有其他影响肢体活动功能的疾病者,治疗前合并有跛行、骨关节炎、类风湿性关节炎、痛风性关节炎等引起的肢体活动功能障碍可能影响神经或功能检查者 |
5 | 本次疾病前因为各种疾病和体质造成不能独立完成日常活动等严重影响疗效评价者。存在影响药物评价的并发症:包括中风后的抑郁、痴呆,脑梗死后并发脑出血等 |
6 | 急性期采用了血管开通(如溶栓、动脉取栓、超早期血栓抽吸和支架成形术等)等治疗以及其他相关治疗康复可能对预后可能有明显影响的措施 |
7 | 糖尿病受试者药物治疗血糖控制不稳者,HbA1c>9%;高血压受试者经药物治疗后,舒张压﹥110mmHg或收缩压﹥180mmHg。ALT或AST>1.5*ULN,肾功能损害Cr>1*ULN |
8 | 严重的心脏病、心肌梗塞、不稳定型心绞痛、心律失常以及心功能不全者 |
9 | 合并可能导致试验期间发生脑栓塞的原发疾病 |
10 | 活动性溃疡及有出血倾向者 |
11 | 对两种以上的药物或食品过敏或对本次试验用药已知成份过敏者 |
12 | 每日吸烟超过3支香烟或等量的烟草;每周饮用超过28单位的酒精(1单位=285ml啤酒或25ml烈酒或1玻璃杯葡萄酒) |
13 | 育龄妇女处于妊娠、哺乳期,半年内有生育计划,妊娠试验(测尿HCG或血HCG)阳性,并且在试验期间不能采取有效避孕措施 |
14 | 3个月之内参加其他相关临床试验 |
15 | 研究者认为不适合参加本临床试验者 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准